6月5日,CDE官网显示,1.2中药新药“SOC201胶囊”、原料药“SOC201提取物”获批临床,标志着我国在植物组分降糖药物领域再添重磅候选产品。该品种由芷江润甜甜茶生物技术有限公司;中国科学院上海药物研究所于今年3月联合申报。
SOC201胶囊适应症为“2型糖尿病”。
虽暂未披露“SOC201”具体信息,但根据其企业专利/论文检索推测,应为“木姜叶柯提取物”,具体见下图。
核心研发信息推测:
活性成分与机制:
木姜叶柯提取物为核心成分,含总黄酮≥55%(根皮苷、三叶苷、2"-O-乙酰基根皮苷等),通过非SGLT抑制的新型机制提升葡萄糖耐量,且多组分协同增效。
药效学实验显示:高剂量降糖效果优于单一成分(如根皮苷),与二甲双胍相当,但用量更低。
差异化优势:毒副作用低、稳定性高,兼具食品(保健品)与药物制剂开发潜力,为糖尿病防治提供新路径。
2型糖尿病中药市场:已上市品种
已上市主流中成药
桑枝总生物碱片:全球首个“植物组分”降糖天然药物(2020年上市),通过抑制α-葡萄糖苷酶降糖,上市即纳入医保。
经典方剂衍生品种
消渴丸(葛根+地黄+黄芪):针对气阴两虚型,兼具促胰岛素分泌作用。
津力达颗粒(人参+黄精+黄连):改善胰岛素抵抗,2023年销售额突破10亿元,增速超30%。
金芪降糖片(黄连+黄芪+金银花):清热益气,适用于气阴两虚兼燥热证
2024年中国糖尿病药物市场规模超600亿元,中成药占比约15%(约90亿元),年复合增长率达12%,若成功上市,SOC201胶囊有望成为全球第二个“植物组分”降糖天然药物。
拓展:
“桑枝总生物碱片”源于中医古籍《本草纲目》和《本草图经》的启发,由中国医学科学院北京协和医学院药物研究所历时20余年潜心研发,北京五和博澳药业为上市许可持有人。
责编:唐先彬
来源:TCM研究院
2025年“农商银行杯”职工篮球赛开幕 梁志平宣布开赛
梁志平赴三道坑镇督导检查有效衔接等重点工作
九届县人民政府2025年第十三次常务会召开 梁元和主持
全县2025年三季度经济形势分析暨“项目建设年”活动讲评、市对县年度考核工作调度会召开
县委常委会(扩大)会议召开 梁志平主持
县委理论学习中心组举行集体学习
抢抓机遇 乘势而上 全力以赴推动文旅产业高质量发展 “三大盛会”活动奖励激励大会召开
梁志平带队调研农特产品进出口集散中心项目工作并主持召开调度会议
下载APP
分享到