角逐600亿市场!刚刚!全球第二款植物组分降糖药获批临床!
2025-06-06 15:04:06          来源:TCM研究院 | 编辑:唐先彬 |          浏览量:335

6月5日,CDE官网显示,1.2中药新药“SOC201胶囊”、原料药“SOC201提取物”获批临床,标志着我国在植物组分降糖药物领域再添重磅候选产品。该品种由芷江润甜甜茶生物技术有限公司;中国科学院上海药物研究所于今年3月联合申报。

SOC201胶囊适应症为“2型糖尿病”。



虽暂未披露“SOC201”具体信息,但根据其企业专利/论文检索推测,应为“木姜叶柯提取物”,具体见下图。

核心研发信息推测:

活性成分与机制:

  • 木姜叶柯提取物为核心成分,含总黄酮≥55%(根皮苷、三叶苷、2"-O-乙酰基根皮苷等),通过非SGLT抑制的新型机制提升葡萄糖耐量,且多组分协同增效。

  • 药效学实验显示:高剂量降糖效果优于单一成分(如根皮苷),与二甲双胍相当,但用量更低。

  • 差异化优势:毒副作用低、稳定性高,兼具食品(保健品)与药物制剂开发潜力,为糖尿病防治提供新路径。


2型糖尿病中药市场:已上市品种

已上市主流中成药

  • 桑枝总生物碱片全球首个“植物组分”降糖天然药物(2020年上市),通过抑制α-葡萄糖苷酶降糖,上市即纳入医保。


    经典方剂衍生品种

  • 消渴丸(葛根+地黄+黄芪):针对气阴两虚型,兼具促胰岛素分泌作用。

  • 津力达颗粒(人参+黄精+黄连):改善胰岛素抵抗,2023年销售额突破10亿元,增速超30%。

  • 金芪降糖片(黄连+黄芪+金银花):清热益气,适用于气阴两虚兼燥热证

2024年中国糖尿病药物市场规模超600亿元,中成药占比约15%(约90亿元),年复合增长率达12%,若成功上市,SOC201胶囊有望成为全球第二个“植物组分”降糖天然药物。


拓展:

“桑枝总生物碱片”源于中医古籍《本草纲目》和《本草图经》的启发,由中国医学科学院北京协和医学院药物研究所历时20余年潜心研发,北京五和博澳药业为上市许可持有人。

摩熵医药显示:2023全年该品种医院全终端销售额约为8517万元,中成药糖尿病药物销售额排名第一为消渴丸,约3.98亿元。


责编:唐先彬

来源:TCM研究院

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