6月5日,CDE官网显示,1.2中药新药“SOC201胶囊”、原料药“SOC201提取物”获批临床,标志着我国在植物组分降糖药物领域再添重磅候选产品。该品种由芷江润甜甜茶生物技术有限公司;中国科学院上海药物研究所于今年3月联合申报。
SOC201胶囊适应症为“2型糖尿病”。
虽暂未披露“SOC201”具体信息,但根据其企业专利/论文检索推测,应为“木姜叶柯提取物”,具体见下图。
核心研发信息推测:
活性成分与机制:
木姜叶柯提取物为核心成分,含总黄酮≥55%(根皮苷、三叶苷、2"-O-乙酰基根皮苷等),通过非SGLT抑制的新型机制提升葡萄糖耐量,且多组分协同增效。
药效学实验显示:高剂量降糖效果优于单一成分(如根皮苷),与二甲双胍相当,但用量更低。
差异化优势:毒副作用低、稳定性高,兼具食品(保健品)与药物制剂开发潜力,为糖尿病防治提供新路径。
2型糖尿病中药市场:已上市品种
已上市主流中成药
桑枝总生物碱片:全球首个“植物组分”降糖天然药物(2020年上市),通过抑制α-葡萄糖苷酶降糖,上市即纳入医保。
经典方剂衍生品种
消渴丸(葛根+地黄+黄芪):针对气阴两虚型,兼具促胰岛素分泌作用。
津力达颗粒(人参+黄精+黄连):改善胰岛素抵抗,2023年销售额突破10亿元,增速超30%。
金芪降糖片(黄连+黄芪+金银花):清热益气,适用于气阴两虚兼燥热证
2024年中国糖尿病药物市场规模超600亿元,中成药占比约15%(约90亿元),年复合增长率达12%,若成功上市,SOC201胶囊有望成为全球第二个“植物组分”降糖天然药物。
拓展:
“桑枝总生物碱片”源于中医古籍《本草纲目》和《本草图经》的启发,由中国医学科学院北京协和医学院药物研究所历时20余年潜心研发,北京五和博澳药业为上市许可持有人。
责编:唐先彬
来源:TCM研究院
梁志平带队实地调研“三大盛会”观摩组织筹备工作
梁志平带队调研重点项目建设,督导检查安全生产工作
梁元和督导检查城区社会治理一体化工作
梁元和主持召开高质量综合绩效评价指标调度会
县应安委全体(扩大)会议暨全县安保维稳信访稳定工作会议召开
梁元和带队调研督导县城区社会治理一体化工作
梁志平在土桥镇调研督导巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接工作
梁志平督导调研“三大盛会”安保维稳与接待保障工作
下载APP
分享到